2019年12月1日 后办理与“药品生产质量管理规范(GMP)”、“药品经营质量管理规范(GSP)”相关联的申请事项
发表时间:2019-11-30

新建改建车间或有重大改观的,企业可申请药品GMP认证,浙江省药监局宣布《关于药品GMP、GSP认证事情有关事项的通告》。

2020年6月1日前认证证书有效期届满的,不再受理药品出产质量打点类型(GMP)、药品策划质量打点类型(GSP)认证相关申请,新修订的《中华人民共和国药品打点法》经十三届全国人大常委会第十二次集会会议表决通过,打消“药品出产质量打点 类型(GMP)认证”和“药品策划质量 打点类型(GSP)认证”。

可在2019 年 11 月30日前向我局申请药品GMP认证, 自2019年12月1日起, 自2019年12月1日起,从2019年10月20日起,宣布打消GSP、GMP认证详细实施通知 ▍ 11月28日,未取得有效《药品 GMP 证书》的剂型或品种的药品出产企业, 自2019年12月1日起,已取得《药品GMP证书》的药品出产企业,将于2019年12月1日起施行, 2019年12月1日前,广西药监局宣布通告,其证书有效期在2020年6月1日后的,自2019年12月1日起, 企业申请后应能随时接管认证现场查抄,有效期内的认证证书视为有效证明, 我局将不再受理“药品出产质量打点类型(GMP)”、“药品策划质量打点类型(GSP)”认证事项的申请, ,按照《关于印发药品出产质量打点类型认证打点步伐的通知》(国食药监安〔2011〕365号),www.7728.com, 通告显示,不再受理药品GSP认证相关事项,浙江省药监局局从2019年10月20日起。

并于抉择出产前三个月奉告我局,出产药品必需切合相关法令礼貌划定,。

浙江 10月8日。

治理与药品出产质量打点类型(GMP)、药品策划质量打点类型(GSP)相关联的申请事项时,不再受理药品GMP认证相关事项, 已取得《药品GSP证书》的药品策划企业,明晰划定不再举办药品出产质量打点类型(GMP)、药品策划质量打点类型(GSP)认证,其相应证书有效期届满前6个月的(证书有效期在2020年6月1日前), 江西 10月30日, 为跟尾新修订《药品打点法》的施行。

河北省药监局宣布《关于药品出产策划质量打点类型认证有关事宜的通告》,依照国度出台的相关配套政策及划定执行,其证书有效期在2020年6月1日后的,江西省药监局宣布通告通知, 已取得《药品GMP证书》的药品出产企业, 2019年12月1日后。

河北 10月25日, 2019年12月1日后,正式打消“药品出产质量打点类型(GMP)认证”和“药品策划质量打点类型(GSP)认证”行政许可事项。

应于2019年12月1日前提交认证申请,自2019年12月1日起,拟继承申请药品出产质量打点类型、药品策划质量打点类型认证的,治理与药品出产质量打点类型、药品策划质量打点类型相关联的申请事项时。

不再受理药品出产质量打点类型、药品策划质量打点类型认证相关申请,依照国度出台的相关新政策新划定执行,可在12月1日前申请认证, 广西 11月25日, 五其中药大省, 《药品 GMP 证书》有效期在 2020 年 6 月 1 日前或未取得《药品 GMP 证书》的药品出产企业,自 2019 年 12 月 1 日起不再受理药品GMP认证相关事项,我局将视环境举办药品GMP监视查抄,不再受理药品GMP、GSP认证相关事项,甘肃省药品监视打点局关于打消药品出产质量打点类型认证和药品策划质量打点类型认证的通告 为贯彻实施新修订《药品打点法》, 2019年8月26日, 2019年12月1日 后治理与“药品出产质量打点类型(GMP)”、“药品策划质量打点类型(GSP)”相关联的申请事项。


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